应我院邀请,12月16日美国乔治城大学的王宏鲲教授在科技楼南902作了《Phase I and Phase II trials》的报告。相关师生聆听了此次报告,报告由林梦雷院长主持。
报告中,王宏鲲教授首先介绍了第一阶段的人体试验,强调主要关注的参与主体的安全性,实验的几个主要目标和次要目标。接着,阐述了研究样本容量,具体分析了单一药物和多种药物情况下的设计类型以及临床实验情况。然后分析了二期试验,主要针对于安全性和有效性的研究,举出了几个研究中的实例具体说明。最后,进行了总结,展望了今后的研究方向。
报告结束后,在座的老师和学生就相关研究问题进行了探讨和交流。
王宏鲲,美国乔治城大学教授,从事统计与生物统计。在国际生物医学统计领域主流的学术期刊发表了三十多篇文章,其中超过半数以上是作为领头的前三名作者之一。与医学和其他生物工程学的研究人员共同合作,从事多项NIH或NCI或其他基金资助的科研项目的研究工作。作为多个临床医学研究中唯一的统计学家,对20多个跨越多种疾病领域的临床医学试验实现了科学的统计设计,数据采集和分析计划,并且在为多项临床研究申请并获取外部基金资助上起到了不可缺少的作用。
